洞察干細(xì)胞臨床發(fā)展、了解醫(yī)學(xué)新趨勢，真正讀懂干細(xì)胞

干細(xì)胞研究一直是全球各國在生命科學(xué)前沿領(lǐng)域的關(guān)注焦點(diǎn)，受各國政府政策的支持和研究領(lǐng)域的推動(dòng)。干細(xì)胞臨床的研究發(fā)展與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展息息相關(guān)，近年來，人們對(duì)干細(xì)胞臨床的關(guān)注尤為迫切，越來越多的科學(xué)家將干細(xì)胞作為一些疾病的臨床治療新突破口。那么，當(dāng)前全球干細(xì)胞臨床發(fā)展如何？國內(nèi)的形勢又如何？

全球干細(xì)胞臨床發(fā)展概況

隨著干細(xì)胞基礎(chǔ)及臨床研究的不斷深入開展，全球范圍內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)了20余款干細(xì)胞產(chǎn)品，這些產(chǎn)品以間充質(zhì)干細(xì)胞為主要細(xì)胞類型，涉及的適應(yīng)證包括軟骨損傷修復(fù)、心肌梗死、瘢痕修復(fù)、GVHD、阿爾茨海默病等。

目前美國、歐洲、加拿大、韓國等國家已經(jīng)有干細(xì)胞產(chǎn)品上市，而我國雖然目前還沒有上市的干細(xì)胞產(chǎn)品，但臨床研究數(shù)量和發(fā)展速度和美國相近，在全球保持著絕對(duì)領(lǐng)先的優(yōu)勢。根據(jù)clinical trials網(wǎng)站的最新數(shù)據(jù)，全球注冊(cè)和開展的干細(xì)胞相關(guān)臨床試驗(yàn)9000多項(xiàng)，其中我國有近1000項(xiàng)。

我國干細(xì)胞臨床發(fā)展歷程

我國近年來推出了一系列干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究扶持政策，干細(xì)胞正迎來全新的發(fā)展。我國在這一領(lǐng)域的政策也漸漸明朗。從臨床研究備案的角度來看，按照國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好2019年干細(xì)胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》的要求，自2019年起干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案結(jié)合進(jìn)行，不再單獨(dú)開展干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案。只有干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案材料同時(shí)符合備案要求才可以備案。

經(jīng)過近3年的備案工作經(jīng)驗(yàn)積累，目前全國已備案項(xiàng)目數(shù)已過百項(xiàng)。截至2022年3月底，按照國家《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》的規(guī)定，完成備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共122項(xiàng)，涉及的干細(xì)胞種類有間充質(zhì)干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞等。其中，間充質(zhì)干細(xì)胞相關(guān)項(xiàng)目約占所有干細(xì)胞項(xiàng)目的3/4，來源為自體骨髓、臍帶、胎盤、脂肪、牙髓等，其中間充質(zhì)干細(xì)胞來源于胎盤臍帶的項(xiàng)目超過一半。這也說明來源于胎盤臍帶的間充質(zhì)干細(xì)胞將是干細(xì)胞臨床研究的主力。

在干細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化發(fā)展過程中，國內(nèi)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政綜合力量的起到了重要的作用。干細(xì)胞臨床的轉(zhuǎn)化和可持續(xù)發(fā)展，需要科研團(tuán)隊(duì)的支持，也離不開企業(yè)的貢獻(xiàn)，例如博雅生命利用全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢推動(dòng)著干細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化，據(jù)悉，博雅生命旗下品牌博雅干細(xì)胞是國內(nèi)第一梯隊(duì)的干細(xì)胞存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)，在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)上起到了表率的作用，數(shù)據(jù)顯示，目前已經(jīng)有超過10萬家庭在博雅干細(xì)胞庫存儲(chǔ)了干細(xì)胞，博雅生命不僅為有需求的家庭提供具有科技保障的干細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)，更是為干細(xì)胞臨床發(fā)展提供了資源保障。同時(shí)，博雅生命還跟40多家三甲醫(yī)院開展干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究合作，在干細(xì)胞臨床應(yīng)用領(lǐng)域起到重要的推動(dòng)作用。

干細(xì)胞臨床的發(fā)展承載了多方的期盼和努力，相信干細(xì)胞技術(shù)在政府、企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)等各界力量的共同努力下會(huì)發(fā)展得更快更穩(wěn)！