中國牽頭制定并發(fā)布全球首個干細胞國際標準
中科院干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院/北京干細胞與再生醫(yī)學研究院執(zhí)行院長胡寶洋研究員主持大會和發(fā)布會。 中新社記者 孫自法 攝
中新網(wǎng)北京9月24日電 (記者 孫自法)第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會9月24日在北京懷柔舉行，正式發(fā)布干細胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》等7項團體標準。
ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》是國際標準化組織ISO系統(tǒng)中第一個干細胞的標準，規(guī)定多能干細胞的建系培養(yǎng)、生物學特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運輸?shù)纫?。中國發(fā)布世界首個干細胞國際標準，獲得干細胞及標準領(lǐng)域中外專家廣泛關(guān)注與高度評價。
中國細胞生物學學會會長陳曄光院士認為，這是中國干細胞發(fā)展歷程中必須要走的一步路，也是非常重要的一步路，對整個領(lǐng)域行業(yè)的標準化以及人類健康都具有極其重要的意義。中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長季維智院士認為，發(fā)布第一個干細胞國際標準，說明中國在這個領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和一些方法技術(shù)的研究已經(jīng)站在世界第一梯隊。干細胞生物學分會王松靈院士認為，ISO 24603國際標準的發(fā)布，對于干細胞領(lǐng)域來說是零的突破，為全世界干細胞領(lǐng)域貢獻了中國智慧和中國方案。
第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會上，干細胞領(lǐng)域?qū)＜覍W者回答媒體提問。 中新社記者 孫自法 攝
國際標準化組織生物技術(shù)委員會WG2召集人喬治·達格(George Dagher)認為，ISO 24603國際標準提供了多能性干細胞建立維持特性鑒定的要求，是各國專家基于ISO達成的國際共識，是干細胞領(lǐng)域關(guān)鍵和必要的一步。國際干細胞學會標準指導(dǎo)委員會委員和國際干細胞學會前主席克里斯汀·穆默里(Christine L. Mummery)高度評價中國干細胞標準工作成就，并期待中國干細胞標準的工作為干細胞領(lǐng)域建立國際基準。國際標準化組織生物技術(shù)委員會委員、國際干細胞學會標準指導(dǎo)委員會委員格林·斯泰西(Glyn Stacey)認為，ISO 24603制定過程是一個長期充滿各種挑戰(zhàn)、需要處置各種技術(shù)問題之外還要處置好各種國際問題、最終達成國際共識的艱難過程，該標準是干細胞領(lǐng)域的第一個國際標準，這是一項程碑式的成就。
中國科技部基礎(chǔ)研究司副司長鄭健表示，ISO 24603這項國際標準不僅僅是世界科技舞臺的準入證，也為干細胞相關(guān)行業(yè)發(fā)展提供有力支撐，為中國生命健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新又注入一劑新的“強心劑”。中國科學院科技促進發(fā)展局副局長許航認為，ISO 24603國際標準是由中國牽頭，日本、德國、意大利、英國、美國等多國專家參與的干細胞領(lǐng)域首個國際標準，也是中國在干細胞領(lǐng)域國際地位的重要體現(xiàn)。
第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會參會專家代表合影。 中新社記者 孫自法 攝
最新發(fā)布的干細胞團體標準還包括《人自然殺傷細胞》《人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞》《人神經(jīng)干細胞》《人腸癌類器官》《人腸道類器官》《人干細胞來源細胞外囊泡制備通用要求》。這些國際標準、國家標準和團體標準涵蓋科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面，對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進行系統(tǒng)規(guī)定，最終形成中國干細胞領(lǐng)域的基本共識，也是干細胞產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障。
當天會上，中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺理事長卞修武院士做年度工作報告表示，該平臺今后將在干細胞研究、臨床和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及相關(guān)政策制定方面持續(xù)努力，承擔起自身的社會責任。同時，中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺、中國細胞生物學學會干細胞分會和中國細胞生物學學會標準工作委員會還共同發(fā)起并簽署《干細胞行業(yè)從業(yè)者自律宣言》，呼吁中國干細胞從業(yè)人員勇?lián)鐣熑巍⒆非笞吭健③`行行業(yè)自律規(guī)范，共同促進和維護干細胞行業(yè)的健康發(fā)展。
卞修武院士做中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺年度工作報告。 中新社記者 孫自法 攝
據(jù)了解，中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺是由國家干細胞資源庫牽頭于2019年9月組建，在平等、互利、共享、合作的基礎(chǔ)上自愿組成的專業(yè)性、開放性、共享性的社會組織。該平臺大力促進產(chǎn)、學、研、用相結(jié)合，旨在推進干細胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)模化，提升中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力。(完)
